محققان دانشگاه توکیو و دانشگاه چیبا نتایج آزمایش فاز 1 خود را در این هفته منتشر کردند که نشان داد کاندیدای جدید واکسن آنها به خوبی تحمل می شود و در تمام سطوح دوز پاسخ ایمنی ارائه می دهد.
وبا عفونتی است که در صورتی که اگر فرد غذا یا آبی را که باکتری ویبری وبا آن را آلوده کرده است ، مصرف کند، منجر به اسهال آبکی و استفراغ می شود ، و در موارد شدید ، اگر افراد تحت مراقبت های پزشکی مناسب قرار نگیرند ، ممکن است طی چند روز - یا حتی چند ساعت - در اثر وبا بمیرد.
اگرچه وبا در کانادا نادر است ، اما هنوز میلیون ها نفر در سراسر جهان به آن مبتلا هستند. سازمان بهداشت جهانی تخمین می زند که هر ساله 1.3 تا چهار میلیون مورد و 21000 تا 143000 مرگ ناشی از وبا در هر سال وجود داشته باشد.
در حالی که در حال حاضر چهار واکسن وبا وجود دارد که به سوزن احتیاج ندارند ، اما به سردخانه احتیاج دارند ، مشکلی که محققان می خواستند با ایجاد واکسنی که می تواند به راحتی حمل شود ، آن را برطرف کنند.
این کاندیدای جدید واکسن ، موسوم به MucoRice-CTB ، در گیاهان اصلاح شده ژنتیکی برنج دانه کوتاه در مزارع هیدروپونیک جدا شده پرورش داده می شود. پس از بلوغ گیاهان ، برنج به صورت پودر خرد شده و در بسته های آلومینیومی قرار می گیرد تا ذخیره شود. برای رساندن واکسن ، پودر با مایعی برای مصرف مخلوط می شود.
این گیاهان "بخشی غیر سمی" از چیزی به نام سم وبا (CTB) را تولید می کنند ، که قسمت اصلی چگونگی اتصال سم به سلولهای هدف است. این به بدن اجازه می دهد تا آنتی بادی علیه CTB ایجاد کند.
پروفسور هیروشی کیونو ، از انستیتوی علوم پزشکی دانشگاه توکیو ، و سرپرست پروژه MucoRice ، در بیانیه مطبوعاتی گفت: "بدن پروتئین برنج، مانند یک کپسول طبیعی رفتار می کند تا آنتی ژن را به سیستم ایمنی روده برساند."
در آزمایش فاز 1 ، به 60 داوطلب ، همه مردان 20 تا 40 ساله ، یا دارونما یا دوز واکسن در یکی از سه سطح دوز 3 میلی گرم ، 6 میلی گرم یا 18 میلی گرم داده شد.
هنگامی که داوطلبان دو و چهار ماه پس از واکسن آزمایش شدند ، متوجه شدند کسانی که واکسن دریافت کرده اند ، آنتی بادی تولید کرده اند ، در کسانی که دوز بیشتری دریافت کرده اند بیشترین آنتی بادی تولید شده است.
کیونو گفت: "من نسبت به آینده واکسن MucoRice-CTB بسیار خوش بین هستم ، خصوصاً به دلیل نتایج افزایش دوز شرکت کنندگان به واکسن در دوزهای پایین ، متوسط و زیاد پاسخ دادند ، بیشترین پاسخ ایمنی در بالاترین دوز اتفاق افتاده است."
کیونو گفت: "همه اینها هم اکنون حدس و گمان است ، اما شاید تنوع بالاتر در میکرو فلورا شرایط بهتری را برای پاسخ ایمنی قوی در برابر واکسن خوراکی ایجاد کند."
اگرچه برخی از عوارض جانبی خفیف گزارش شده است ، اما در حدی بوده یا کمتر از عوارض جانبی گزارش شده توسط افرادی است که در طول آزمایش دارونما دریافت کرده اند ، و این نشان می دهد که واکسن بی خطر است.
تحقیقات بیشتری لازم است ، اما محققان با نتایج آزمایش فاز 1 تشویق می شوند و قصد دارند به آزمایشات بالینی بیشتری در ژاپن و همچنین خارج از کشور برسند.